2021年7月,国家药监局印发《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》,计划推进第二批UDI工作,于2022年3月1日起正式实施,实现三类器械全覆盖,同时支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。
为帮助医疗器械企业解决UDI实施过程中的问题,市医疗器械协会举办了“第二期医疗器械唯一标识(UDI)培训班”。来自三十多家企业的管代和IT人员参加了此次培训。
培训班围绕国家药监局提出的UDI相关要求,从基本概念到应用实施,针对企业痛点、部门协调、扩展应用、软硬件配置、实施重点、常见问题、落地方案等全方位手把手教学实施UDI。